Описание
Отзывы
Описание
Назначение:
- для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.
- Стрептококки группы А (Streptococcus pyogenes) – это род шаровидных или овоидных аспорогенных граммположительных факультативно-анаэробных бактерий. Стрептококки обитают в дыхательных и пищеварительных путях, особенно в полости рта, носа, в толстом кишечнике. Стрептококковая инфекция может проявляться как кожная инфекция средней тяжести или боль в горле, а также вызывать тяжелые, угрожающие жизни повреждения, такие как токсический шоковый синдром (множественные повреждения органов), некроз фасцитов (заболевание мягких тканей).
- Основные пути передачи стрептококков – контактный (с заносом в рот грязными руками) и воздушно-капельный, а также через инфицированные пищевые продукты, хранящиеся при комнатной температуре (например, молоко).
- Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализи- руемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы А они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости.
- В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
- В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале клеток стрептококков группы А.
- В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки стрептококков группы А, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналити- ческая, обозначенная буквой Т, и синяя контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце клеток стрептококков группы А на тест-полоске образуется одна синяя контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
- Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем.
- Комплект тестов «РЭД стрептококк А» упакован в картонную коробку.
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД стрептококк А» в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
- флакон с крышкой-капельницей, содержащий розовый реагент А – 1 шт.;
- флакон с крышкой-капельницей, содержащий бесцветный реагент Б – 1 шт.;
- одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
- стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
- одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок – 10 шт.;
- инструкцию по применению теста «РЭД стрептококк А» – 1 шт.
- Чувствительность теста «РЭД стрептококк А» составляет >99%.
- Специфичность теста «РЭД стрептококк А» составляет >99%.
- Время проведения анализа – 10 мин.
- Каждый тест «РЭД стрептококк А» предназначен для одного определения наличия стрептококков группы А в выделениях из гортани человека.
- Свежесобранный биологический материал (выделения из гортани человека), не содержащий консерванты.
- Образцы выделений из гортани до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 24 ч.
- Перед анализом образцы биологического материала должны быть доведены до комнатной температуры.
- Тест «РЭД стрептококк А» предназначен только для in vitro диагностики.
- Все компоненты теста «РЭД стрептококк А» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
- Не следует использовать тесты «РЭД стрептококк А» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластико- вые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
- Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Отзывы
Отзывов еще никто не оставлял
